Использование вакцины «Энцевир Нео» в России приостановлено. После её прививки заболело 190 пермских школьников

Росздравнадзор приостановил использование в России вакцины против клещевого энцефалита «Энцевир Нео» серии Т101. После прививки этим препаратом 190 пермских школьников почувствовали недомогание, они жаловались на головную боль и температуру. Специалисты выяснили, что в некоторых лечебных учреждениях нарушались условия хранения препаратов.

Допустимая частота нежелательных реакций в виде повышения температуры и других недомоганий после вакцинации «Энцевир Нео» оказалась более чем в два раза выше нормативной. Согласно инструкции к препарату, такие реакции должны быть лишь максимум в 4 % случаев. К таким выводам пришли надзорные органы, сообщает «Коммерсант».

В ходе проверок в медицинских организациях региона, которые проводило региональное управление Роспотребнадзора, были обнаружены нарушения ряда СанПиНов, в том числе регулирующих условия хранения иммунобиологических препаратов. При этом медики полагают, что причинно-следственной связи между нарушениями и последствиями вакцинации нет.

Росздравнадзор изъял в Перми и крае образцы вакцины, которые направлены в Москву на экспертизу. Тесты будут проводиться не менее 40 дней. До получения результатов экспертизы реализация и использование «Энцевир Нео» серии Т101 на территории России приостановлены.

• Вакцинация против клещевого энцефалита проводилась в 16 учреждениях здравоохранения Пермского края. Вакциной «Энцевир Нео» серии Т101 было привито более 2,1 тыс. детей, а недомогания почувствовали более 190 человек, или около 9 %. 17 октября в пермской школе № 7 прошла вакцинация детей, после чего 20 первоклассников почувствовали себя плохо: у них поднялась температура, начались слабость и головные боли. Аналогичные случаи произошли и в других учебных заведениях региона.
• Краевой минздрав создал рабочую группу из педиатров, иммунолога и специалистов Роспотребнадзора. Ведомство инициировало экспертную проверку вакцины Энцевир Нео» серии Т101 и приостановил вакцинацию против клещевого энцефалита в Пермском крае. Проверку инициировала краевая прокуратура и следственный комитет. Позже краевой следственный комитет вынес постановление об отказе в возбуждении уголовного дела. Собственную проверку проводит и производитель вакцины «ЭнцеВир Нео» — АО «Научно-производственное объединение „Микроген“».
• Препарат «Энцевир Нео» производства томского АО «НПО „Микроген“» был закуплен краевым минздравом на средства местного бюджета. ККонтракт на поставку вакцины был заключен с московским ООО «МФК „Биоритм“» 18 мая этого года. Изначально планировалось приобретение 120 тыс. доз на сумму почти 48 млн руб. Поставлено 60 тыс. доз стоимостью почти 26,4 млн руб. Этот этап контракта завершился 31 октября.

***

Ранее мы делали разбор, почему прививки отечественной вакцины против клещевого энцефалита заболели 186 пермских школьников.